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11、負(fù)壓稱量室計算風(fēng)量和出風(fēng)里面容積有關(guān)系嗎?答:稱量室設(shè)計風(fēng)量與出風(fēng)面積成正比。面積越大,所需風(fēng)量也越大;反之,則越小。12、負(fù)壓稱量室3Q文件由誰提供?答:3Q文件是指新版GMP認(rèn)證所需的設(shè)備IQ、PQ和OQ文件,是GMP驗證*文件,一般該文件由藥廠自行編制,我公司可向藥廠客戶提供或指導(dǎo)編制該...
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6、固體制劑車間的稱量室有風(fēng)速要求嗎?答:風(fēng)速為0.36-0.54m/s,根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)速必須要在這個范圍之內(nèi)。風(fēng)速太低或太高都不利于除塵。7、固體制劑車間稱量室為什么是負(fù)壓?答:負(fù)壓是為了防止粉塵擴散和交叉污染,保護工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。8、負(fù)壓稱量室...
7-5
1、2010版GMP改造中,稱量室一定要有層流裝置嗎?答:必須有,2010版GMP規(guī)稱量原輔料必須在專門設(shè)計的稱量室或稱量間中進行,稱量室內(nèi)有垂直向下的層流,而且內(nèi)部相對于外部是負(fù)壓的,以防止粉塵擴散和交叉污染。2、什么是潔凈室稱量室?答:潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以...
7-3
影響氣相臭氧殺菌效果的環(huán)境因素主要是溫度和濕度。一般情況下,溫度低、濕度大則殺滅效果好,相對濕度>70%,殺滅效果能很好的體現(xiàn)出來。這是由于相對濕度提高,可以使細(xì)胞膨脹,細(xì)胞壁變薄,使之更容易受到臭氧的滲透溶解。在氣相條件中,臭氧殺滅微生物的效果,取決這幾個主要因素:臭氧閥值濃度,即當(dāng)臭氧空氣濃度在...
6-30
實驗室通風(fēng)柜是實驗室設(shè)計中*的一個組成部分。為了使實驗室工作人員不吸入或咽入一些有毒的、可致病的或毒性不明的化學(xué)物質(zhì)和有機體、實驗室中應(yīng)有良好的通風(fēng)。為阻止一些蒸氣、氣體和微粒(煙霧、煤煙、灰塵和氣懸體)的吸收,污染物質(zhì)須用通風(fēng)柜、通風(fēng)罩或局部通風(fēng)的方法除去。通風(fēng)柜的結(jié)構(gòu)是上下式,其頂部有排氣孔,可...
6-28
風(fēng)速的測定常用的儀器有杯狀風(fēng)速計、翼狀風(fēng)速計、卡他溫度計和熱球式電風(fēng)速儀。翼狀和杯狀風(fēng)速計使用簡便,但其惰性和機械磨擦阻力較大,只適用于測定較大的風(fēng)速。熱球式電風(fēng)速儀1.構(gòu)造原理是一種能測低風(fēng)速的儀器,其測定范圍為0.05-10m/s。它是由熱球式測桿探和測量儀表兩部分組成。探頭有一個直徑0.6mm...
6-26
消毒機動態(tài)控制采用輕觸型面板控制及紅外線遙控方式可進行殺菌因子選擇(殺菌因子指紫外線,臭氧,光觸媒,負(fù)離子)風(fēng)量選擇、擺葉選擇和定時選擇并按選擇模式自動運行。靜態(tài)控制采用手動開機、定時自動關(guān)機工作方式,24小時可隨時進行靜態(tài)消毒??諝庀緳C使用方法1、科室保留消毒機使用說明書,按照要求進行操作。2、...
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浮游菌采樣器浮游菌采樣器用途用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無菌環(huán)境中的空氣微生物檢測以及有關(guān)研究教學(xué)部門作空氣微生物的采樣研究。浮游菌采樣器性能特點1.采集口為微孔,減少了塵菌重疊,降低了微生物計數(shù)錯誤。2.可編程,采樣量0.01-2.0立方米任意設(shè)定。3.LC...
6-21
傳遞窗注意事項:1、傳遞窗適用一般交通工具運輸,運輸途中,防止雨、雪侵襲,以免造成損壞,銹蝕。2、傳遞窗應(yīng)存放在溫度為-10℃~+40℃,相對濕度不大于80%,無酸堿等腐蝕性氣體的庫房中。3、開箱時,應(yīng)文明作業(yè),不得有粗暴、野蠻的操作,以免造成人身傷害。4、開箱后,先請確認(rèn)本產(chǎn)品是否為所定產(chǎn)品,然后...
6-19
凈化工作臺是目前在衛(wèi)生以及生物科學(xué)領(lǐng)域使用比較多的一種工作臺,它能夠讓我們的實驗數(shù)據(jù)盡可能的和完整,所以很多研究者在實驗過程中都會選擇這種工作臺來作為實驗的操作平臺,所以凈化工作臺在選擇上也要盡可能的合理,只有這樣才能保證整個操作過程更加的方便合理,所以大家在工作臺的選擇上,可以根據(jù)我們自身的需求,...
6-16
風(fēng)淋室不同的材質(zhì)會直接影響到風(fēng)淋室價格成本:如:在同等尺寸與配置情況下,風(fēng)淋室材質(zhì)為全201砂光不銹與全304砂光不銹鋼價格成本大有不同,所以企業(yè)根據(jù)自身與工藝要地,選擇購買不同的風(fēng)淋室。板材的厚度也是直接導(dǎo)致風(fēng)淋室價格成本因素之一。通常SUS201,SUS304,SUS316等,厚度一般為0.8~...
6-14
1、過濾器完整性a)運行安全柜的風(fēng)機和燈,去掉過濾器的散流裝置和保護蓋。安放氣溶膠發(fā)生器,將氣溶膠導(dǎo)入安全柜,產(chǎn)生均勻分布的過濾器上游氣流。b)打開氣溶膠光度計,進行調(diào)整;對含有氣溶膠的過濾器上游氣流進行測試,少應(yīng)有20ug/LPAO。c)光度計探頭在過濾器下游距過濾器表面不超過25mm,以小于50...
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1,生物安全柜是一種在微生物學(xué)、生物學(xué)、基因重組、動物實驗、生物制品等領(lǐng)域的科研、教學(xué)、檢驗和生產(chǎn)中廣泛使用的安全設(shè)備,也是實驗室生物安全中一級防護屏障中基本的安全防護設(shè)備。2,生物安全柜是一種負(fù)壓的凈化工作臺,正確操作生物安全柜,能夠*保護工作人員、受試樣品并防止交叉污染的發(fā)生;而超凈工作臺只是保...