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    負壓稱量室常見問題解答(三)

    點擊次數(shù):2945 更新時間:2017-07-10

    11、負壓稱量室計算風量和出風里面容積有關系嗎?

    答:稱量室設計風量與出風面積成正比。面積越大,所需風量也越大;反之,則越小。

    12、負壓稱量室3Q文件由誰提供?

    答:3Q文件是指新版GMP認證所需的設備IQ、PQ和OQ文件,是GMP驗證*文件,一般該文件由藥廠自行編制,我公司可向藥廠客戶提供或指導編制該系列文件,保證順利通過認證。

    13、選購負壓稱量室應注意哪些因素?

    答:選購稱量室時需要考慮稱量間的大小、操作人數(shù)、稱量藥品的多少等因素。

    14、稱量室稱量原輔料產(chǎn)生的粉塵如何處理?

    答:稱量室內(nèi)部是垂直單向氣流,所以粉塵會隨著氣流下落,終吸附在位于設備底部的初

    效和中效過濾器上面。

    15、稱量室是否會影響原來房間的氣流?

    答:一般不會。因為稱量室的85%-90%的氣流是內(nèi)循環(huán)的,對于外界氣流補償?shù)囊蕾囆院?/span>

    小,所以對外界基本沒有太大的影響。如有輕微影響,可通過房間調(diào)風閥微調(diào)解決。

    16、稱量室振動太大,沒有通過驗證怎么辦?

    答:振動太大的原因可能是因為設備螺絲沒有緊固、風機沒有固定好或使用了國產(chǎn)風機等因

    素。一般來講,國產(chǎn)風機由于價格便宜,普遍被一些不良廠商使用,直接后果就是設備風量

    太小、做工粗糙、振動較大、電機壽命一般只有一年等。我公司建議客戶采用進口風機,避免驗證不通過或后續(xù)維修等風險。

    17、藥品生產(chǎn)車間的稱量室需要安裝局部排風嗎?

    答:稱量室需要安裝局部排風模塊。稱量室運行時有85%-90%的風會通過過濾器過濾后垂直下吹,有10%-15%的風會通過局部排風模塊向外排。這樣,稱量室內(nèi)部和外部就會形成相對負壓,從而避免稱量時產(chǎn)生的粉塵對外部造成污染。

     

     

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